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- 职位介绍
- 职责描述：工作内容: 1、 临床试验的准备； 2、 与机构的伦理委员会联络，协助召开伦理会事宜； 3、 向患者说明试验内容，获取知情同意； 4、 受试者的招募工作； 5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理； 6、 应对监查、稽查； 7、 文件管理，将试验实施机构应保存的文件归档；为申办者准备、提供所要求的各种文件 8、 完成领导交办的其它工作 任职要求：教育背景: ◆医学、药学相关专业，大专及以上学历； 工作经验: ◆1年以上CRC工作经验； 技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规； ◆熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作； ◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力； ◆能承受压力，能独立思考和解决问题； 态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神，责任心强。
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