【医学经理（yx002）——医药研究院招聘】_人福医药集团招聘信息-猎聘

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高级招聘经理 · 人福医药集团

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职位介绍: 岗位职责 1、跟踪项目相关领域的医学前沿信息，进行医学情报分析/评估，撰写新项目的立项及调研评估报告； 2、负责临床研究方案、研究者手册、知情同意书、风险管理计划、临床试验总结报告等核心临床研究相关文件的撰写； 3、制定医学监查计划，按照医学监查计划实施医学监查，为临床研究项目提供质量和安全的医学支持。 4、负责临床试验药物安全性报告的医学评估及质量审核，确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构，撰写安全管理计划、DSUR及不定期的安全报告，根据法规的要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作。 5、根据产品线建立及维护专家资源，负责组织对相关医院及专家进行拜访，加速临床试验研究进程，提高临床研究质量，并为新药提供专业洞见； 6、与药监部门、临床单位、合作CRO公司、国外合作公司及公司内部各部门等相关人员沟通，提出专业见解，并根据讨论意见修订医学相关资料； 7、对公司在研临床研究项目进行医学支持，与临床专家沟通，研究者、CRA、CRC培训，解答关于临床试验各方面的问题，以确保临床试验的顺利进行； 8、负责本部门的SOP撰写和更新，并制定培训计划、撰写培训资料及对相关人员进行培训。任职要求 1、临床医学或临床药理专业，硕士及以上学历； 2、四年以上临床医学工作经验，或至少两年药企医学经理，或医学监查经理，或药物警戒经理，或MSL经理工作经验，有外企相关项目经验者优先；具有上市前新药项目经验者优先； 3、熟悉临床疾病的研究发展与现状；具有较强的国内外医学文献查阅分析解读能力。 4、熟悉临床试验管理规范、相关技术要求和实施流程； 5、熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP、GCP法规以及有关临床研究的相关法规、技术要求和实施流程； 6、具备较强的医学专业能力、语言及文字表达能力，优秀的沟通能力，英语听说读写能力。 7、具备较强计算机能力，包括熟练使用Microsoft Word，Excel和PowerPoint等常用办公软件。

其他信息: 所属部门：医药研究院

公司简介

人福医药集团股份公司1993年成立，于1997年在上海证券交易所上市（公司代码：600079.SH）。人福医药是湖北省第一家上市的民营高科技企业，也是武汉东湖新技术开发区第一家上市公司。经过近20年的发展，人福医药已成为综合性的医药产业集团，下辖近50家医药工业企业、医药商业企业、健康服务企业和医疗企业，是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的龙头企业，是资本市场上最具投资价值的医药类上市公司之一。作为“国家级企业技术中心”、“国家重大新药创制专项的承担单位”，公司坚持以研发为先导，持续进行研发投入，与国内外著名研发机构建立了紧密联系和合作平台，并与中国军事医学科学院合作成立了“军科光谷创新药物研发中心”。人福医药坚持做医药领域“细分市场领导者”的战略，已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位，并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力；同时，打造医药区域商业龙头企业，实现工商良性互动。人福医药正积极融入国际市场，建立世界级的全球经营的制药公司。人福医药的目标是十三五期间内实现年销售收入过三百亿，进入中国医药工业前10名，成为中国医药行业的领导者之一！

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