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夏女士 一周前在线 已认证
临床试验中心管理区域经理 · 科睿斯医药科技（云南）有限公司
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  • 药物
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  • 受试者管理
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  • 伦理审查
  • CRF
  • 科研院校
职责描述： 1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完 成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告； 2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档； 3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试 者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等； 4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作； 5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资 的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录； 6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除 外）； 7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查； 8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记 录； 9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学或药学专业，有临床医学背景优先； 2、具有良好的沟通能力，良好的服务意识和团队协作精神； 3、 有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；

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