北京丹大生物技术有限公司成立于2013年，英文名Diagreat，意为Diagnosis great company。为国家高新技术企业和中关村高新技术企业，年度北京市“专精特新”中小企业，北京市金种子企业，亦庄德勤20强等荣誉称号。有员工数百余人，其中研发人员占50%以上，公司拥有研发生产厂房8000余平米，位于亦庄开发区新区。
公司自成立以来，深耕体外诊断上游关键原料。以原料自主研发支撑产品不断创新，每年推出从原料到试剂产品的创新品种数项。公司核心产品中POCT药物浓度监测（TDM）系列，为个体化精准用药提供即时、精确指导，为创新系列产品，拥有数项专利及国际发明专利等。
丹大生物拥有诊断抗体、抗原、酶、核酸分子检测、基因合成、引物探针合成、基因测序等上游关键原材料及技术。其中核酸分子检测关键原料TAQ酶，自主专利的热修饰TAQ酶，逆转录酶，引物和修饰探针均实现工业化标准化生产
公司每年参与共同发表研究论文10篇以上，单篇SCI影响因子6分以上，拥有国内外发明专利多项，同时承担国家科技重大项目及多项省区科研重点课题。
2019年成立丹大生物（湖南）有限公司，建成标准化厂房面积2000余平米，研发与生产体外诊断试剂仪器及具有发明专利的创新系列产品：包括全自动化学发光仪器及化学发光试剂系列，单人份化学发光仪器和荧光免疫层析系列POCT产品。
丹大生物拥有国内体外诊断试剂注册证155个，其中生化系列94个，POCT系列32个，POCT仪器4款，药物浓度监测20个，质控品5个。国际CE认证32项。即将推出系列化学发光创新产品数十项。
公司同时还承担了多项国家和地方研发课题项目。承担国家科技重大专项一项：主动健康与老龄化应对（体外诊断试剂）” (2019YFC200209）；北京市重点专项1项：“体外诊断用核酸分子诊断关键原料的工业化应用”。
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