【高级研究员（工艺研究方向）招聘】

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人事经理 · 药欣生物

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职位介绍: 职责描述： 1、协助部门负责人管理制剂部的日常工作及相关技术培训； 2、负责协助部门负责人制定各研发产品的制剂开发策略，时间表、审核开发方案； 3、负责撰写和审核产品立项时的制剂调研报告； 4、负责跟踪国内外制药行业新型制剂技术的研究方向； 5、负责制剂开发研究及规范申报资料的整理和撰写； 6、负责制剂部门相关规程文件的起草与修订；任职要求： 1、博士学历，药剂学相关专业，不限工作经验 2、熟练掌握各种口服制剂开发方法，具备较强的文献检索、处方筛选及工艺设计能力； 3、有优异的科研项目写作能力； 4、有良好的英语阅读、口语和写作能力，能胜任英文申报文件的准确撰写与口语表达； 5、能承担制剂处方开发从小试处方筛选到中试放大的工作任务并熟悉药品生产cGMP法规要求； 6、熟悉FDA、CFDA对制剂开发的各项管理、要求，有一定的注册申报材料写作经验； 7、有丰富的项目管理经验和良好沟通表达、计划组织能力；

其他信息: 所属部门：制剂研发和临床制备部

公司简介

深圳市药欣生物科技有限公司是一家以Best-in-Class为目标的创新药和高端改良制剂研发和产业化的国际化新锐医药公司。公司总部位于深圳市高新区生物孵化器，为国家高新技术企业，在美国有一家全资子公司。公司凭借着在高端难溶性药物制剂开发领域的团队资源、技术产品、战略布局等方面的特色优势，数个产品获FDA批准进入或即将进入临床阶段，公司累计已获数亿元融资，并受多家知名产业机构持续关注。公司国际化的核心团队和科学顾问委员会由知名跨国药企的资深高管和专家组成，成员具有丰富的商务投资、项目评估、新药研发、产业化及注册上市的经验。目前已建立完善的研发平台，拥有符合FDA临床I/II期研究要求的cGMP制备车间，配套***进口的喷雾干燥、热熔挤出、流化床、激光粒度仪、XRPD、DSC、TGA等制剂分析仪器设备。公司还有健全的研发管理体系，包括符合中美法规要求的QA、项目管理和专利管理。药欣生物注重人才的引进与培养，建立了健全的员工职业规划路径和相应的培训机制。公司还定期邀请中美资深专家前来交流，并有机会与国内外大型药企合作与沟通。

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