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职位介绍
  • 生产计划
  • 生产管理
1、保证一切生产行为严格按照现行GMP要求及生产管理文件合规执行，及时上报/处置生产过程中出现的偏差、异常等情况。 2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程，制止违规的生产行为，呈报企业负责人和通知有关部门。 3、负责建立生产自查制度，对一线生产全过程负有监督及安全管理责任。 4、确保厂房设施和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。 5、负责工厂所有生产记录、验证报告等文件资料的审核。 6、每月定期组织召开生产调度会，编制生产计划，实施生产指令；及时解决生产中出现的问题，合理安排生产任务。 任职要求： 1、化学制药或药物合成相关专业，大专以上学历； 2、具有10年以上原料药生产或工艺技术开发经验，熟悉原料药车间生产流程，熟悉设备、质量标准； 3、熟悉药品生产质量管理规范，对2010版GMP中原料药的要求了解； 4、精通原料药车间各项工作流程，具有良好的制药过程控制、技术改进、成本控制能力； 5、具有较强的经营管理、协调、领导能力及开拓创新精神，优秀的沟通协调和计划统筹能力。善于培养下属的独立负责能力。 6、有接受国外药监部门/FDA认证审计的经历。
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