试剂研发工程师 5-8k
廊坊-广阳区 3-5年 统招本科
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安先生 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 药学
  • 医疗器械
  • 医疗器械生产
职责描述: 岗位职责 1负责新产品开发和产品改进的实施,完成技术输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等,组织试生产。 2协助研发组长按照研发体系进行项目管理,监督员工各种研发记录的填写, 4参与新产品开发、产品升级工作,推动新产品、新研发及新原料的使用; 5对不同的生产平台,建立、建全生产体系,使其各项操作、现场设置、文件档案等均能符合医疗器械行业的质量管理体系要求; 任职要求 1、具有相关专业硕士以上学历,应具有相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等)。 2、具有丰富的实践经验以确保在该部门工作中履行其职责。 3、具有五年以上专业技术工作经验,具有较强的管理、协调和组织能力,了解和掌握设计原则和技术标准。 4、熟悉并能熟练应用《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录》以及ISO13485等标准建立起来的质量管理体系。 5、熟悉IVD行业 任职要求:
其他信息
所属部门:试剂研发部

公司简介

北京热景生物技术有限公司成立于2005年,总部位于北京中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地,是一家致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、推动医学检验与POCT产业融合发展的国家级生物技术高新企业,入选国家高新区百快企业、中关村高成长企业TOP100。 公司集研发、生产、销售为一体,依托企业自主研发与产学研合作,建立了国内首个具有完全自主知识产权的全定量现场快速检测(POCT)技术平台,成为国际上唯一将稀土上转发光材料应用于临床POCT及生物安全领域的企业,掌握上转发光核心技术(UPT)并拥有20多项国内外专利,产业化水平和市场应用水平居世界领先地位。 热景生物先后承担了国家863项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金、科技部重大科技攻关项目、科技部中小企业创新基金等多项省部级以上科技项目,是北京市重大科技成果转化项目的实施单位,多项产品被认定为“国家重点新产品”“中关村自主创新示范区新技术新产品”,2014年获批共建“北京市生物应急与临床POCT重点实验室”,2015年凭借“基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统及多领域应用”荣获国家技术发明二等奖,是国内唯一获得国家技术发明奖的免疫诊断方法学,其产业化和市场应用水平处于世界领先水平。 公司建立了系统规范的医疗器械生产质量管理体系和覆盖全国的销售网络和销售队伍,已通过ISO13485国际质量体系认证,并被评为北京市医疗器械质量管理示范单位。公司临床诊断系列产品覆盖了心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测、感染诊断、早产诊断等重要领域,特别是成功研制了多个新的肝炎、肝癌血清学标志物检测产品,广泛应用于全国临床单位的各大临床科室和检验系统;生物安全系列产品已经应用于军队生物反恐、海关检验检疫、疾控中心现场检测、消防移动式生物侦检及食源致病菌检测等领域。 志存高远,实业报国,北京热景生物技术有限公司的全体员工将继续奋发,领生物应急与临床POCT行业之先,为全人类的健康事业贡献力量。
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