王女士
1天前在线
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- 职位介绍
- 制剂研发
- 职责描述： 1、负责软胶囊项目组的产品立项调研， 计划书及报告撰写； 2、制定项目研发计划、文献调研，实施方案和研究报告撰写，实施并把控项目进度，把控关键进程节点，评估技术瓶颈并提出解决方案，完成年度研发任务； 3、解决研发过程中以及生产转化过程中的重大关键技术问题； 4、负责项目的申报，原始记录、CTD资料的撰写； 5 . 遵循研发质量和研制现场核查的要求； 6. 研发实验室的管理。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学相关专业，3年以上软胶囊剂型药品研发工作经验； 2、熟悉国内外药品研发、注册申报流程，熟悉国家药品技术审评要求； 3、熟悉软胶囊制剂技术及工艺，项目申报资料的撰写； 4、具备软胶囊产品生产技术处理能力，精通药品研发技术理论知识，具备丰富的软胶囊制剂研发经验； 5、具有良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料，熟悉软胶囊剂型的国内外研发动向； 6、责任心强，具有良好的沟通表达能力。
- 其他信息
- 所属部门：研发部
公司简介
人福普克药业（武汉）有限公司（以下简称人福普克药业）于2009年创立，地处中国光谷核心---武汉生物产业基地人福医药产业园，占地面积60253.54平方米，由人福医药集团与美国英士柏集团投资2.8亿元共建。
人福普克药业引进美国最高制药技术和FDA cGMP质量标准，建立了中国第一个世界级高质量的软胶囊生产出口基地，并于2015年以零缺陷通过美国FDA官方审计，成为湖北省第一家通过FDA认证的软胶囊制剂生产企业。
人福普克药业一期拥有年产20亿粒软胶囊生产能力及自主包装能力，散包、瓶包和铝塑包软胶囊产品全部销往欧美主流市场，目前是美国大型主流医药零售企业的供应商，也是国际知名生化品牌的战略合作伙伴，人福普克二期项目预计2017年建成，届时，产能将实现翻番。
人福普克药业是一个立足于世界制药行业高端技术平台的、以严格的国际质量标准要求自己的制药企业。一个能够与全球制药优秀企业比肩的世界级制药企业。
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