石女士
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- 职位介绍
- 药学
- 化学
- 英语
- 1.根据国内外药政法规要求，充分协调沟通项目，做好项目管理，确保已立项API项目严格按照既定计划顺利申报。 2.收集、整理提交的申报资料或技术文件，进行翻译、校对、汇总、定稿等。 3.对注册档案进行规范管理，将产品档案根据注册情况分阶段进行归档。 4.负责跟踪国内外注册的法律法规，以及项目开发指导文件的技术要求的更新。 5. 完成上级领导交办的其他工作任务。 岗位要求: 1.学历/专业： 本科及以上，有机化学、药物化学、分析化学、药学或英语等相关专业； 2. 工作经验：至少1年以上相关工作经验。有经验者学历可放宽至大专； 3. CET-6或以上，有相关国外注册经验者可放宽； 4.有原料药注册经验或QC、QA相关工作经验优先。
- 其他信息
- 行业要求：全部行业
公司简介
福建南方制药股份有限公司（股票代码：831207）创建于2001年9月，现有员工500人，是一家集药用原料基地种植、研发、生产、销售于一体的GMP制药企业。公司主营各类抗肿瘤、抗病毒、抗癫痫的原料药和医药中间体。公司是全球**的紫杉烷类产品生产基地、国家高新技术企业、国家重点支持的专精特新小巨人企业、国家林业重点龙头企业；公司是福建省为数不多的通过欧美药品质量体系认证的原料药企业，是三明**新三板挂牌企业。
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