QC微生物工程师 15-21k·14薪
北京-昌平区 4年以上 统招本科 招1人 9月3日更新
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李女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责 1. 负责纯化水,注射用水,纯蒸汽冷凝水的微生物检测工作,包括文件的起草(如检测方法,定期回顾,风险评估等)、试剂的采购、检测的执行、记录的填写和审核等。 2. 负责原辅料的微生物检测工作,包括药典的查询和差距分析、检测方法的起草,试剂的采购、方法确认和验证的执行、检测的执行、记录的填写和审核等。 3. 负责产品的微生物检测检测工作,包括方法的确认,产品中控/放行/稳定性的检测,标准品标定等。 4. 负责空调系统的监控相关工作,包括风险评估,监测点位和频率的确认,粒子/浮游菌/沉降菌/接触菌的检测,记录的填写。 5. 负责鲎试剂和培养基的入场测试和日常管理。 6. 负责OOS/OOT等异常的调查。 任职资格 1. 本科及以上,生物化学、制药工程、微生物学等专业。 2. 5年及以上的无菌制剂产品的微生物检测经验,包括不限于内毒素,微生物限度,无菌等。 3. 有抗体和ADC微生物检测经验的优先。 4. 熟悉隔离器,酶标仪,集菌仪等微生物设备的操作。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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