质谱技术专家
15-30k·14薪
南京
5年以上
硕士
招1人
今日更新
- 职位介绍
- 职位：质谱技术专家
职位职责：
1. 负责多肽蛋白抗体结构表征等生物方向的质量研究 。
2. 负责生物类似药方法学开发与验证，建立合规的方法学验证报告，持续优化实验方法，提升检测效率与数据稳定性。
3. 负责研究数据整理与分析，进行数据统计分析，撰写实验报告、阶段性总结报告。
4. 负责研发项目推进与协作，解决研发过程中出现的功能性相关技术问题。
5. 负责生物类似药法规与技术跟踪研发体系SOP的修订与完善，确保功能性研究工作合规开展；
6.负责团队项目管理与工作任务安排。
任职要求：
1、硕士及以上学历，分析化学、生物化学、药物分析、蛋白质组学等相关专业；
2、硕士5年+ / 博士3年+生物药分析经验，其中至少3年质谱平台直接操作与方法开发经验，有生物类似药或创新抗体药物完整项目经验者优先；
3、熟悉质谱类仪器（HPLC-MS、MS/MS、LC-ESI-MS/MS等）联用技术及常用数据处理软件（BioPharma Finder、Byonic、MassLynx等）；
4、具备GMP/GLP实验室工作经历，或参与过官方审计（NMPA/FDA），能独立完成SOP撰写及修订；
5、主导过至少1个项目的放行/表征方法开发，熟悉ICH Q2方法验证要求，能独立撰写中英文验证报告；
6、对生物类似药相似性评价标准有实操经验，理解FDA/EMA/NMPA关于质量相似性数据的审评关注点；
7、具备2人以上技术团队带教或任务分配经验，能同时管理2～3个在研项目的质谱表征工作；
8、具有跨部门协议经验，具备较强的文献调研与法规追踪能力，严谨、责任心强，对数据真实性零容忍。
- 其他信息
- 语言要求：英语
- 行业要求：制药
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