质量 QA 工程师(生产质量保证方向) 8-13k
济南 3-5年 本科 招1人 8月14日更新
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avator
孙先生 3小时前在线 已认证
CEO · 山东铭拓管理咨询集团有限公司
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职位介绍
工作职责 1. 维护厂区 GMP 质量管理体系,监督生产全过程(原辅料接收、生产、包装、仓储)合规执行,开展现场质量巡查。 2. 审核生产批记录、SOP、各类质量文件,负责偏差、变更、OOS/OOT、客户投诉的发起、调查、跟踪闭环。 3. 参与供应商审计、内部质量审计,准备药监检查迎检资料,落实检查缺陷整改。 4. 开展质量风险评估,识别生产环节质量风险点,推动质量改进措施落地。 5. 组织开展 GMP、数据完整性、岗位质量规范相关内部培训。 6. 协助完成产品放行相关质量审核,保障产品质量符合法规与注册标准。 7. 完成领导安排的其他质量管理工作。 任职要求 1. 本科及以上学历,药学、制药工程、化学、生物等相关专业。 2. 3 年制药企业 QA / 生产相关工作经验,熟悉药品 GMP 规范。 3. 熟悉偏差、变更、文件管理、内部审计等 QA 业务流程,具备文件审核能力。 4. 具备良好沟通协调、问题分析与书面报告撰写能力,原则性强。 5. 熟练办公软件,能够适应药企质量岗位工作节奏;有无菌制剂、出口认证经验优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16