质量验证工程师(QA 验证方向) 8-13k
济南 3-5年 本科 招1人 8月14日更新
收藏
avator
孙先生 2小时前在线 已认证
CEO · 山东铭拓管理咨询集团有限公司
简历处理快 回复速度快
聊一聊
职位介绍
工作职责 1. 依据 GMP 及公司验证管理规程,组织各业务部门开展设备、设施、公用系统、工艺、清洁等确认与验证工作。 2. 组织编制年度验证主计划,跟踪项目进度,完成年度验证工作总结,处理追加验证需求。 3. 审核各部门提交的 URS、IQ/OQ/PQ 等验证方案、验证报告,确保文件合规、数据完整可追溯。 4. 监督验证现场实施,管控验证相关偏差、变更,组织调查、评估风险,推动整改闭环。 5. 起草、修订验证类 SOP、模板;管理验证仪器、计算机化系统权限与数据完整性。 6. 配合内部审计、药监外部检查,整理验证迎检资料,落实检查缺陷整改。 7. 完成上级交办的其他验证相关工作。 任职要求 1. 本科及以上学历,药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业。 2. 3 年及以上制药行业验证、生产或 QA 工作经验,熟悉 GMP 验证生命周期,有工艺 / 清洁 / 公用系统验证经历优先。 3. 熟悉中国 GMP 及相关技术指南,能够独立审核、编写验证方案与报告。 4. 掌握偏差、变更、风险评估基本工具,具备良好跨部门协调、文字撰写能力。 5. 工作严谨,责任心强,熟练 Office 办公软件,能承受项目进度压力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • · 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • · 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • · 强迫您入股或者向您集资;
  • · 以招聘名义牟取不正当利益;
  • · 发布虚假招聘广告信息;
  • · 工作时长违反劳动法规定;
  • · 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
3. 本平台招聘方不向求职者提供任何收费服务。
查看全部
更新时间:2026-08-16