GSP质量总监
23-45k·15薪
南京
3-5年
学历不限
招2人
8月13日更新
猎头顾问
· 四川丹顶人力资源有限公司
简历处理快
回复速度快
聊一聊
- 职位介绍
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作为**集团质量第一责任人**,全面负责全国连锁药店、物流中心、DTP 药房、电商、O2O、中药、器械、冷链等全业态**质量合规体系建设与落地**。确保企业**零重大质量事故、零飞检不通过、零处罚、零停业**,支撑公司经营安全、上市合规、全国扩张与供应链安全。
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## 二、核心职责
### 1. 质量体系搭建与全集团管控
- 建立并持续优化集团**GSP 质量体系**,覆盖:采购、收货、验收、养护、储存、销售、处方审核、配送、冷链、售后、不良反应等全链条。
- 制定质量手册、程序文件、SOP、管理制度、记录表单,并确保全国统一执行。
- 对**门店、仓库、DTP、电商、中药馆、器械**全板块质量负总责。
### 2. 飞检迎检、合规审计与风险防控
- 负责**国家 / 省 / 市药监局飞检、专项检查、日常检查**统筹迎检,确保 100% 通过。
- 建立质量风险预警、内审、自查、整改闭环机制。
- 处理质量投诉、药品召回、不合格品、偏差、变更、不良反应(ADR)上报。
### 3. 物流与冷链质量管理
- 负责医药物流中心、区域仓、冷链系统质量管控。
- 冷链验证、温湿度监控、设备校验、冷链异常处理、冷链 SOP 落地。
- 确保**特药、双通道、生物制品、疫苗类**合规储运。
### 4. 门店质量合规管理(全国数千家门店)
- 建立门店质量管理标准:处方审核、处方药销售、含麻制剂、中药饮片、拆零、陈列养护、近效期、证照、台账、人员资质。
- 全国门店质量巡检、督导、考核、整改、通报机制。
- 推动门店**执业药师在岗、处方合规、医保合规、广告合规**联动管控。
### 5. 资质证照与供应商质量准入
- 全集团《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》、执业药师注册、证照变更、筹建、换证统筹。
- 供应商质量审核、首营审核、品种审核、质量协议、淘汰机制。
### 6. DTP / 双通道 / 特药质量管理
- 负责 DTP 药房、双通道资质、特药流程、处方审核、患者档案、冷链配送等高合规业务质量体系。
### 7. 质量培训、文化与团队管理
- 搭建全国质量培训体系:执业药师、门店员工、仓管、验收养护人员培训考核。
- 管理集团质量部、验收部、养护部、质量巡检团队、内审团队。
### 8. 跨部门协同(商品 / 物流 / 运营 / 慢病 / 电商)
- 对新品引进、采购策略、门店运营、促销活动、私域宣传做**质量合规审核**。
- 守住合规底线,平衡业务发展与风险安全。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:医疗器械,制药
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