质量总监制药制剂 30-40k
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王女士 30分钟前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、统筹建立并持续优化无菌制剂全链条质量管理体系,保障其高效运行,全面符合国内外GMP规范及产品安全标准; 2、主导质量风险评估与闭环管理,推动重大质量事件的深度调查与系统性整改,构建前瞻性的质量防控机制; 3、统筹无菌制剂相关迎审工作的策略制定与执行,系统化培养无菌质量管理专业人才梯队。 任职资格: 1、本科及以上学历,具备12年以上制药行业质量管理工作经历,其中不少于5年无菌制剂领域质量管理经验,且担任总监级管理职务3年以上; 2、深入掌握无菌制剂GMP管理及质量风险控制方法,熟悉FDA、EMA等国际监管要求及欧盟无菌法规;具有国际化迎审实战经验者优先; 3、曾在头部规模化制药企业从事无菌制剂质量管理工作优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16