下游工艺开发总监 50-80k·15薪
无锡 5年以上 硕士 招1人 8月13日更新
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张女士 12分钟前在线 已认证
猎头顾问 · 成都新大瀚人力资源管理有限公司
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职位介绍
岗位职责 1.人员管理、培训与人才培养,保障团队在快节奏工作环境下高效完成各项工作。 2.独立开展或统筹下游工艺开发、工艺放大、技术转移及工艺表征工作。 3.设计高效、稳定、可规模化的下游纯化工艺,满足临床及商业化生产需求;主导风险评估工作并制定风险缓解方案。 4.高效对接公司内部各部门及外部客户,承担跨方沟通协调工作。 5.支持临床研究申请(IND)、生物制品许可申请(BLA)申报工作,包含申报资料撰写、协助与药监机构沟通、配合各类现场核查。 6.挖掘技术创新机会,牵头新技术实验室研发与验证,并落地应用至公司工艺平台,持续迭代工艺技术,打造企业核心市场竞争力。 7.协助部门负责人协调下游工艺开发团队与其他职能部门的工作,保障部门整体目标达成。 基本任职要求 1.硕士学历且拥有 10 年及以上上下游全阶段下游工艺开发经验;或博士学历且拥有 5 年及以上覆盖早期至后期全流程的下游工艺开发经验。 2.至少 4 年团队管理经验。 3.熟练掌握各类统计分析工具与方法。 4.在纯化工艺设计与放大工作中,能够充分考量实际生产限制条件,对生产瓶颈具备深刻认知。 5.熟悉项目、人员、设备及实验室场地相关预算编制流程。 6.拥有向国家药监局(CFDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)递交 IND/BLA 申报资料的实操经验。 7.具备工艺平台搭建与落地实施经验者优先。 8.流利的英文口头及书面表达能力,能用英文和外国客户进行商务沟通。
其他信息
语言要求:普通话 + 英语
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16