偶联工艺开发经理/总监 35-60k
重庆 经验不限 硕士 招1人 8月12日更新
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付先生 3小时前在线 已认证
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职位介绍
职责描述: 1. ADC偶联工艺平台建设(核心职责) • 主导ADC偶联工艺开发与平台化建设(Cys/Lys、定点偶联、酶促偶联等) • 优化关键工艺参数(DAR控制、偶联效率、杂质谱、聚集体控制) • 建立高一致性、可放大、可转移的偶联工艺平台体系 • 推动新型偶联技术(Click chemistry、glyco-engineering等)导入与落地 2. 工艺开发与项目交付管理 • 负责多个ADC/CDMO项目的工艺开发、优化与技术交付 • 统筹从早期研究到IND及临床阶段的CMC工艺策略 • 解决项目关键技术瓶颈(偶联稳定性、纯化收率、批间一致性等) • 对接客户技术沟通,提供工艺整体解决方案 3. 工艺放大与GMP转化 • 负责ADC偶联工艺从实验室到中试及GMP生产的放大设计 • 支持技术转移至生产体系并参与工艺验证 • 确保工艺符合FDA / NMPA / EMA等监管要求 4. 跨模块协同(重点强化CDMO能力) • 与抗体表达及纯化团队协同优化DS工艺(Protein A / polishing / viral clearance) • 与制剂团队协同优化DP开发(液体/冻干稳定性、应力研究) • 构建“抗体-偶联-纯化-制剂”一体化工艺开发体系 • 推动CDMO工艺标准化与平台化能力建设 5. 技术团队管理 • 负责偶联工艺开发团队的建设与管理(工艺/项目/技术支持) • 提升团队在ADC工艺开发与放大方面的整体能力 • 建立标准化开发流程(SOP / DoE / Tech Transfer体系)
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药,医疗机构

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更新时间:2026-08-16