临床研究副总经理/CMO 110-220k·14薪
北京-大兴区 10年以上 博士 招1人 今日更新
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付先生 11分钟前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、了解生物药领域临床的临床研发动态、制定产品的临床开发策略; 2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等; 3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果; 4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的技术及运营问题; 5、管理CRO等第三方机构,有效推进临床项目; 熟悉CDE审评逻辑与技术标准,确保关键临床问题高效解决。 任职要求: 1、学历要求:博士; 2、专业要求:临床医学、药学或相关专业;(不要求海外背景); 3、经验要求:拥有肿瘤或自免/代谢领域的医学背景,10年及以上药物临床研究经验,有外企或国内大型知名药企、CRO公司工作经验者优先; 4、能力要求: (1)熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程,特别是创新药。 (2)熟悉ICH-GCP及中美欧申报法规,持有GCP认证,具备应对监管核查经验。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:专业技术服务

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更新时间:2026-08-16