高级工艺研发员(下游) 30-60k
石家庄 1-3年 硕士 招1人 8月12日更新
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王女士 3小时前在线 已认证
顾问 · 成都新大瀚人力资源管理有限公司
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职位介绍
岗位职责 纯化工艺开发:负责抗体下游纯化工艺的二代开发与优化,包括细胞收获、深层过滤、 Protein A亲和层析、离子交换、疏水相互作用、分子排阻等多种层析技术的应用及膜过滤工艺。 工艺表征:设计并执行工艺表征(PPQ)相关实验,评估关键工艺参数(CPP)对关键质量属性(CQA)的影响,建立工艺操作空间。 杂质去除研究:系统研究并优化宿主细胞蛋白(HCP)、DNA、聚集体、片段、内毒素等杂质的去除策略。 数据分析与报告:对纯化工艺数据进行深入分析,建立工艺模型,撰写详实的开发与表征报告。 文件撰写:负责撰写下游纯化工艺及工艺表征相关的全套药学研究资料,包括工艺描述、验证方案/报告、表征报告等。 技术支撑:为上游工艺评价、制剂开发及分析方法开发提供纯化样品与数据支持。 岗位要求 教育背景:生物化工、蛋白质工程、生物化学、分离工程等相关专业硕士及以上学历,具有1-2年抗体或重组蛋白项目下游纯化工艺开发与表征经验。 专业技能: 精通抗体下游纯化单元操作(层析、过滤、超滤等)的原理、开发及优化。 熟练掌握AKTA系列层析系统及其相关软件的操作,具备丰富的层析柱装填与维护经验。 深入理解工艺表征的方法学,有实际参与工艺表征研究经验者优先。 熟悉各类产品相关杂质和工艺相关杂质的去除原理及检测方法。 文档能力:具备极强的技术文档撰写与审核能力,有独立撰写或主导申报资料中下游工艺部分经验者优先。 综合素质:思维严谨,分析能力强,能独立承担复杂项目。具有良好的计划执行能力和跨部门沟通协调能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16