新药研发总监(英语可沟通) 50-80k
泰州-泰兴 10年以上 学历不限 招1人 8月12日更新
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张女士 1小时前在线 已认证
招聘顾问 · 锐仕方达人才科技集团有限公司大连华南分公司
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职位介绍
岗位职责: 1.负责本部门的全面工作,组织并督促本部门人员全面完成职责范围内的各项工作任务。 2.负责根据公司的年度经营计划和发展目标拟定年度新产品开发计划及长远新产品开发计划。 3.负责组织学习和贯彻落实药品注册新法规及各级药监部门有关药政法规、办法。 4.根据国家药品法规的改变和公司实际情况及时组织修订公司产品开发管理等方面的内部制度。 5.负责组织公司新产品的调研、立项、申报与注册、生产交接及上市后的技术服务等工作,负责新产品申报资料、对外文件的技术审核与把关。 6.负责新产品开发资金预算及项目资金管理,负责新产品开发对外谈判和合同相关事宜。 7.负责组织制定部门管理制度和部门人员考核制度,并定期对其工作考核评价。 8.负责组织公司科技项目的申报与审评管理工作。 9.负责建立本部门产品技术档案和科技图书资料管理工作;负责研发中心的技术保密工作。 10.负责对接市场部(国际方向),研判多肽及相关业务方向,完成从新技术落地到规模化生产的全流程把控。 11.按时完成上级布置的临时任务。 任职要求 1.硕士及以上学历,药学、制药工程、生物工程、化学、多肽合成等相关专业,博士学历优先,英文流利,可作为工作语言。 2.具备扎实的新药研发、药品注册、CMC工艺开发相关专业,熟悉多肽新药、化药研发全流程技术体系。 3.8年及以上医药行业新药研发工作经验,3年以上研发部门团队管理经验,有药企、CDMO多肽新药研发管理经验者优先。 4.完整参与过新药调研、项目立项、研发申报、药品注册、生产转产、上市后技术服务全流程工作,具备独立统筹新药项目全生命周期管理经验。 6.具备优秀的团队管理与统筹能力,能够全面统筹部门日常工作,合理分配工作任务,督促团队高效完成各项研发工作指标。 7.擅长团队搭建与人员管理,可独立制定部门绩效考核制度,定期开展员工考核、评价与工作复盘,赋能团队成长,提升部门整体研发效率。 8.具备较强业务洞察力,擅长跨部门及外部对接沟通,能够高效对接药监机构、合作单位与内部生产部门,保障研发、申报、生产各环节衔接高效顺畅。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16