【成都生物制剂研发招聘】-猎头顾问成都招聘信息-猎聘

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职位介绍: 1. 制剂工艺研发与优化负责抗体、重组蛋白、多肽等生物制剂的处方筛选、工艺开发、小试试验、中试放大及工艺验证工作。系统性优化制剂配方、pH值、缓冲体系、稳定剂配比，解决制剂稳定性、溶解度、聚集降解等核心技术问题，提升产品质量与工艺可落地性。 2. 工艺落地与技术转移配合生产部门完成制剂工艺的技术转移、试生产及商业化生产落地，梳理标准化工艺规程、操作SOP，全程跟进生产过程，及时排查并解决生产工艺异常，优化生产流程，提升生产效率与成品合格率，保障量产稳定性。 3. 质量管控与合规管理严格遵循GMP、cGMP及药品研发相关法规要求，开展制剂研发与生产相关工作。负责实验数据、批生产记录、研发台账的整理、核对与归档，确保所有数据真实、完整、可追溯，符合药品研发及申报规范。 4. 稳定性与相容性研究开展生物制剂长期、加速、冻融、光照等稳定性试验，完成包材相容性、制剂配伍性研究，分析产品降解趋势，输出完整的试验报告，为产品有效期设定、工艺优化提供数据支撑。 5. 项目申报与技术支撑参与药品IND、NDA申报资料中制剂部分的撰写、整理与审核，配合完成药审中心答疑、现场核查等工作。同时为公司内部生产、质检、市场等部门提供制剂相关专业技术支持。 6. 设备与实验室管理负责制剂研发相关实验设备的日常操作、校准、维护与保养，规范实验室试剂、耗材、样品管理，维持研发场地合规整洁，保障研发工作有序开展。完成上级交办的各类制剂相关技术研发及优化任务。五、任职要求 1. 学历专业本科及以上学历，生物工程、生物制药、制药工程、药剂学、生物与医药等相关专业。 2. 工作经验应届生可培养，有1-3年生物制剂（抗体、蛋白、疫苗）处方开发、工艺优化、中试放大、GMP生产经验者优先；熟悉生物药制剂研发全流程者优先。 3. 专业能力熟练掌握生物制剂处方筛选、工艺优化、稳定性研究、相容性研究核心技术；熟悉国内外药品研发法规、GMP规范及IND/NDA申报流程。具备数据分析、实验方案设计、问题排查能力，可独立完成制剂小试及中试试验。 4. 技能要求熟练使用办公软件及数据统计分析工具，具备规范的实验记录、技术报告撰写能力；了解生物制剂常见质量问题及解决方案，有药企、生物研发企业从业经验者优先。 5. 综合素质具备良好的逻辑思维、学习能力和抗压能力，工作严谨细致、责任心强；具备优秀的跨部门沟通协作能力、团队协作意识，认同医药行业合规化、标准化工作理念。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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