多肽合成研究员 30-40k
苏州 1-3年 博士 招1人 8月12日更新
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马先生 1天前在线 已认证
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职位介绍
工作职责: 1、多肽工艺开发与优化:负责多肽药物的固相/液相合成路线设计、工艺开发及优化(包括片段缩合、全合成等策略)。主导从毫克级筛选到克级、公斤级放大的CMC工艺研究,解决放大过程中的关键的技术难题(如消旋、杂质控制、溶解性等)。 2、杂质研究与质量控制:利用高效液相色谱(HPLC/UPLC)、LC-MS等分析手段,深入进行多肽杂质的分离、鉴定与结构解析 3、技术文档与合规:撰写完整的实验记录、工艺验证方案/报告及技术转移文档,确保研发过程符合GMP及数据完整性要求。协助相关部门回答监管机构关于多肽生产工艺的问询。 4、团队协作:与分析、制剂及生产部门紧密合作,推动项目从临床前向临床及商业化阶段顺利转化。 任职资格: 1、教育背景:化学、制药工程或相关专业,博士及以上学历,2年以上工作经历; 2、核心经验:2年以上多肽药物合成研发经验,有完整的CMC项目经验(从临床前到IND/NDA阶段)。精通液相(LPPS)/固相合成(SPPS)技术,熟悉长链多肽、短肽、环肽、修饰多肽(如脂质化、PEG化、偶联药物)的合成策略。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-15