药品注册专员 10-15k
合肥 经验不限 硕士 招1人 8月10日更新
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avator
袁女士 53分钟前在线 已认证
猎头 · 湖北聚博汇人力资源有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1、负责药品注册申报资料的撰写、审核与整理,确保符合相关法规要求; 2、熟悉临床开发流程中各个环节的技术审评要点、国内外的技术指导原则以及NMPA 注册法规,善于把控开发过程中的质量、进度、风险和合规性 3、提供药品注册流程指导,协助项目组理解和执行注册流程; 4、解读并传达药品注册法规及政策,确保项目合规; 5、制定药品注册策略,推动项目顺利进行; 任职条件: 1. 硕士及以上学历,有细胞药品申报相关工作经验优先。 2. 2年以上药品注册相关经验,有创新药注册经验者优先; 3. 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程,掌握申报资料撰写要求; 4. 良好的计算机技能,熟练使用Microsoft办公软件; 5. 优秀的英文听说读写能力; 6. 良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神,能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:学术/科研

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