CMC项目管理经理-高级经理 30-45k·14薪
苏州 5-10年 硕士 招1人 8月13日更新
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吴先生 2天前在线 已认证
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职位介绍
【职责描述】 1.负责公司在研项目CMC部分的管理。 2.负责与合作方的沟通、对接和协调工作。 3.负责对接公司内部CMC各技术板块并参与项目开发/生产活动,包括工艺,分析和生产团队。 4.负责对接CMC注册以及协调CMC内部支持项目的注册活动。 5.负责对接药物供应以支持药物临床持续供应。 6.公司安排的其它工作。 【任职要求】 1.学历要求:硕士及以上学历,分析化学、药物分析、药学、生物技术等相关专业。 2.工作年限:至少5年以上CMC PM经验,有CMC技术背景更佳。 3.专业要求: 1)英语口语可作为工作交流语言,听说读写流利。 2)参与过至少2个生物制品项目的IND申报。 3)熟悉抗体/ADC药物的开发和/或生产活动。 4)熟悉中国、美国和欧盟相关法规的要求。 5)参与过BLA申报或现场核查更优。 4. 其他要求:工作严谨,有高度的责任心和进取心;有较强领导力和抗压能力;善于组织、沟通、协调。 【其他信息】 语言要求:英语、普通话 行业要求:制药,医药外包 所属部门:CMC项目管理部
其他信息
语言要求:不限
行业要求:学术/科研

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更新时间:2026-08-14