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职位介绍: 核心工作职责 (Essential Functions) 独立负责项目：能独立推进机械工程项目，从概念设计到最终落地，并平衡技术、进度、质量和业务目标。 3D 建模设计：使用 3D CAD 软件设计机械零部件、组件、夹具、工装及生产辅助工具。优化工程方案：提出有创意的工程解决方案，提升产品的可靠性、可制造性、可维护性、性能及成本效益。样机与测试：负责原型样机和工程测试件的搭建、组装、修改及故障排查。快速成型：使用 3D 打印及其他加工方式设计、制造并评估快速原型。测试规划与执行：规划并执行工程测试，以评估设计方案、验证新/替代零部件及工程变更的有效性。问题分析与解决：分析测试结果，找出根本原因，并为复杂的技术问题制定切实可行的工程解决方案。技术文档输出：绘制工程图纸、编写规格说明书、物料清单（BOM）、作业指导书及其他产品文档。工程变更管理：按照质量管理体系的要求，准备并执行工程变更单（ECO）。零部件选型：甄选、评估并验证标准商用件（COTS）及替代供应商。跨部门协作：与电气、软件、制造、质量和采购工程师紧密合作，共同落地跨职能的工程方案。制造支持：支持工程变更在制造端的导入，包括样机、试产（Pilot）及量产阶段的组装。售后与现场支持：协助调查并解决制造端、供应商端以及客户端（现场）的可靠性问题。完成上级交办的其他任务。经验要求硬性要求：机械工程学士学位或同等学历。至少 5年复杂机电产品开发经验。熟练使用 SolidWorks 或同等级别的 3D CAD 软件。具备机加工、焊接、注塑、钣金、铸造等多种工艺零部件的设计经验。具备应力/应变分析能力，熟练使用测试和 FEA（有限元分析）技术。熟悉工程图纸绘制，能根据 ASME Y14.5 标准应用 GD&T（几何尺寸与公差）。有规划、搭建并执行工程测试以验证产品性能的经验。能独立管理工程项目，并推动技术方案直至完成。具备出色的机械故障排查、数据分析及根本原因调查能力。熟悉工程变更单（ECO）及产品全生命周期文档管理。具备优秀的英语书面及口头沟通能力。

其他信息: 语言要求：英语; 行业要求：医疗器械

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