病理检测试剂研发总监 25-45k
南京-秦淮区 10年以上 硕士 招1人 8月10日更新
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董女士 11小时前在线 已认证
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职位介绍
一、工作内容 1、根据公司产品规划及市场需求,负责体外诊断试剂、生物试剂、医用耗材试剂等相关产品的研发工作,独立参与研发方案的调研、立项、设计、优化,完成试剂配方筛选、工艺开发及整体研发方案的验证与落地确认。 2、严格按照研发计划推进试剂研发项目,制定研发实验分工与实施计划,独立开展各类试剂研发实验,精准记录实验数据、分析实验现象、复盘实验结果,排查并解决研发过程中的配方稳定性、检测精度、重复性等技术问题,保障研发项目进度,确保各项研发工作目标如期达成。 3、负责试剂产品阶段性性能验证、稳定性测试、适用性评估工作,对比分析各项实验指标,规范出具阶段性性能评估报告、实验总结报告,及时反馈研发过程中的技术异常、风险问题,并协同团队完成优化整改。 4、负责整理、撰写、归档全套试剂研发技术资料,包括配方文件、工艺规程、实验记录、验证报告、技术标准等;协助完成医疗试剂产品注册送检、资料申报、体系核查等相关注册合规工作,保障产品合规上市。 二、任职要求 1、学历水平:本科及以上学历。 2、工作经验:本科学历需具备5年及以上医疗试剂研发相关工作经验,动手能力扎实、实验研发能力优秀的硕士毕业生可放宽经验要求;拥有医疗器械、体外诊断试剂、生物耗材研发企业或科研院所工作经验者优先。 3、知识和技能:生物工程、生物技术、化学工程、应用化学、医学检验、生物制药等相关专业;具备扎实的试剂研发理论基础,熟练掌握试剂配方研发、工艺优化、性能验证、稳定性测试等核心技术,能够独立攻克试剂研发中的各类技术难题,熟悉医疗试剂研发流程及行业技术标准。 4、职业素养:热爱试剂研发工作,具备独立设计研发试剂产品、优化生产工艺的能力;逻辑思维严谨、数据分析能力强,工作认真负责、执行力强;具备良好的沟通协调能力和团队协作精神,能高效配合项目团队完成研发及注册相关工作。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:学术/科研

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