临床研究项目经理
25-40k
上海
5-10年
硕士
招1人
8月11日更新
- 职位介绍
- 1、全周期项目管理:负责创新药(特别是疼痛/镇痛领域)临床试验项目的全生命周期管理,包括项目启动、研究者会议组织、伦理申报、合同签署、入组进度推进、锁库及临床总结报告审核等关键节点把控。
2、战略规划与预算控制:制定详细的项目管理计划(PMP)、风险管理计划及质量控制计划。负责项目预算的制定、分配与监控,确保在预算范围内高效达成项目里程碑。
3、供应商统筹管理:作为总包方核心接口人,管理并监督CRO(合同研究组织)、SMO(临床试验现场管理组织)、中央实验室、 中央随机系统(IWRS)及数据统计(DM/STAT)等第三方供应商的交付质量与时效。
4、跨部门协同与问题解决:协调内部医学、注册、数据管理等团队与外部资源,快速识别项目潜在风险(如受试者入组缓慢、安全性事件等),制定并执行应急预案,确保项目合规推进。
5、注册支持与文档管理:配合注册团队准备药物申报(IND/NDA)所需的临床资料,确保临床试验文档(TMF)的完整性、准确性及合规性,随时准备迎接监管部门核查。
6、团队领导与流程优化:领导跨职能项目团队,定期召开项目会议,复盘项目进展。参与部门SOP(标准操作规程)的优化及新员工的带教工作。
- 其他信息
- 语言要求:普通话 + 英语
- 行业要求:学术/科研
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