多肽研发与生产负责人 50-55k
东营-东营区 经验不限 学历不限 招1人 8月7日更新
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杨女士 9小时前在线 已认证
总监 · 潍坊锐仕方达人力资源有限公司
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职位介绍
岗位:多肽研发与生产负责人 工作地点:山东东营 薪资范围:年薪50-120万(可面议,配项目奖金及长期激励) 任职要求 任职要求 ● 学历背景:药学、药物化学、有机化学、生物工程、发酵工程等相关专业,硕士及以上学历,博士优先。 ● 从业年限:8年以上多肽药物研发或生产管理经验,有完整的多肽原料药从实验室到产业化的全流程经验。 ● 专业能力:精通多肽固相合成、液相合成及固液融合工艺,熟悉多肽纯化、质量分析(HPLC、质谱等)及制剂开发;具备多肽侧链、保护基、缩合试剂等关键物料的技术认知。 ● 生产管理:熟悉GMP生产管理体系,有多肽原料药车间建设、工艺放大、批量生产的实战经验,能独立负责车间P&L。 ● 注册申报:熟悉多肽原料药注册法规(CDE、FDA、EMA),有IND/NDA/ANDA申报经验者优先。 ● 优先条件:有GLP-1(司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等)相关产品开发经验者优先;有诺泰、翰宇、圣诺、药明康德、凯莱英等知名多肽企业工作背景者优先。 岗位职责 岗位职责 ● 全面负责多肽产品线的研发与生产管理,制定技术路线与发展规划,推动多肽产品从研发到产业化的全流程落地。 ● 牵头多肽合成工艺(固相/液相/固液融合)的开发与优化,提升收率、降低成本、缩短周期,构建成本竞争优势。 ● 负责多肽生产车间的技术管理与质量管控,确保符合GMP规范,满足国内外注册要求。 ● 组建并管理多肽研发与生产团队,建立研发项目管理体系与人才培养机制。 ● 推动多肽产品的注册申报工作,与CDE等监管部门沟通,支持国内外市场准入。 ● 对接上游原材料供应商与下游客户,建立稳定的供应链与商务合作关系。 ● 跟踪多肽行业前沿技术动态(如连续合成、生物合成多肽等),布局新技术、新产品。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16