细胞培养工艺开发总监 65-95k·16薪
上海 10年以上 统招本科 招1人 8月14日更新
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李先生 9小时前在线 已认证
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职位介绍
工作地上海,需要50-75%时间出差长春 岗位概述 聚焦生物药(单抗、双抗、融合蛋白、重组蛋白等)指导上游细胞培养小试阶段工艺研发,主导实验室级别工艺筛选、优化与定型,深度参与 IND/NDA 项目技术资料支撑,全程可熟练使用英文开展工作,配合完成技术对接,有项目授权合作经验及同岗位管理经验优先。 ● 务必备有抗体类蛋白相关工作经验,熟悉抗体研发、生产全流程技术要点,有相关项目实操或技术支持经历; ● 具备license in/out相关经验,了解相关流程、合规要求及商务对接要点; ● 有整体项目管理(PL)经验,能够独立统筹项目进度、资源协调、风险管控,推动项目按计划达成目标; ● 有大分子药物相关从业经历,涉及上市产品、临床阶段产品相关工作均可; ● 甲、乙方从业背景均可,欢迎有相关行业成熟经验者加入。 加分项 1.拥有 **License In/Out* 项目实操经验,参与过小试工艺数据交付、技术尽调答疑、合作方工艺交底; 2.有双抗、重组蛋白等复杂品类小试工艺开发经验; 3.具备平台化小试工艺搭建、培养基自主筛选优化经验。 岗位职责 ● 项目管理(PL):统筹抗体类蛋白相关大分子项目全流程,制定项目计划、分配工作任务、协调内外部资源,把控项目进度、质量与成本,及时识别并解决项目中的风险与问题,确保项目按时交付; ● 技术专家(SME):作为上下游工艺、细胞培养或制剂领域专家,提供专业技术指导,优化工艺方案,解决项目执行中的技术难题;参与技术标准制定、技术成果转化,提升团队技术水平; ● 对外对接:负责与合作方(甲/乙方)进行技术对接、商务洽谈,推进license in/out相关工作,维护合作关系; ● 团队协作:带领项目小组成员开展工作,做好技术传承与指导,提升团队整体执行力与专业能力; ● 合规管理:确保项目执行符合行业法规、公司制度及相关标准,做好项目相关文档的整理、归档与汇报工作。 研究生学历,背景优秀可以统招本科学历,细胞培养工艺开发技术能力强,小试经验,英语加分,有2-3个项目落NDA经验,技术平台经验,License In/Out加分,45岁以内。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药,生物技术,医疗器械

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更新时间:2026-08-16