临床质量总监/副总监 Clinical QA (GCP) 40-70k·14薪
苏州 10年以上 硕士 招1人 8月6日更新
收藏
avator
闫女士 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 上海汉仕企业管理咨询有限公司
简历处理快 回复速度快
聊一聊
职位介绍
【岗位职责】 1. 建立、优化并维护公司临床研究QA管理体系,制定及完善临床相关SOP、流程及模板,确保符合ICH-GCP、NMPA法规及相关监管要求,并适配公司不同阶段创新药的研发特点。 2. 负责公司临床项目的质量监督工作,覆盖方案及知情同意书审核、中心启动、过程监查、结项复盘等关键环节,保障研究质量与合规性。 3. 牵头注册临床阶段的质量管理,主导或参与NMPA临床现场核查、项目核查及内部稽查,组织迎检、问题整改及CAPA闭环,确保核查顺利通过。 4. 识别临床项目关键质量风险,组织风险评估与控制;主导临床偏差、不符合项及质量事件的调查,推动根本原因分析与CAPA制定、跟踪及效果验证。 5. 负责对CRO、SMO、中心实验室及相关第三方进行QA资质审核、现场审计及过程监督。 6. 制定公司临床团队GCP、法规及SOP培训计划,组织内部及研究中心相关培训,提升全员合规意识。 【任职要求】 1. 医学、药学、生物学等相关专业本科或以上学历。 2. 10年以上临床研究相关经验,其中至少8年临床QA/稽查经验;具有创新药临床项目经验。 3. 熟悉ICH-GCP、NMPA临床研究相关法规及质量体系要求;具备NMPA临床现场核查应对经验。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • · 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • · 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • · 强迫您入股或者向您集资;
  • · 以招聘名义牟取不正当利益;
  • · 发布虚假招聘广告信息;
  • · 工作时长违反劳动法规定;
  • · 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
3. 本平台招聘方不向求职者提供任何收费服务。
查看全部
更新时间:2026-08-14