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南京 5-10年 硕士 招3人 8月14日更新
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赵女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
1. 参与临床项目竞标,分析医学研究策略,制定临床研究开发计划 2. 全面负责临床研究项目的医学工作 2.1. 临床试验相关材料的撰写和翻译,如临床研究方案、研究者手册(IB)、临床研究综述、临床研究报告等。 2.2. 与注册及临床运营团队合作,根据临床试验项目的关键时间节点完成注册相关医学材料的准备和递交 2.3. 配合注册团队,与临床研究监管机构的沟通和交流,对其提出的问题做专业的回复和解答。 2.4. 协助相关部门执行临床试验启动、预算控制、电子数据表格的制作、数据质量管理。 2.5. 对临床试验进行过程中的数据、方案违背(PD)、不良事件(AE)等进行医学审核。 2.6. 对CRA和研究中心提供医学支持,及时回答提出的医学问题,并做好整理和记录。 2.7. 与相关领域的专家讨论研究方案和相关专业问题,参与AB会 2.8. 医学研究论文的撰写、审校和投稿。 3. 文献检索与解读,向内部人员或客户提供新的疾病和产品知识。 4. 协助制定和优化医学部工作SOP、WI和QD;自觉与质控、数据管理、统计和SMO等部门建立良好合作,必要时协助制定部门间合作工作流程,不断提升工作效率。 5. 招募并发展团队,设定、管理团队目标;向内部同事提供医学知识培训和研究方案培训,必要时进行外部培训。 6. 参与其它医学相关工作。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:学术/科研

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更新时间:2026-08-14