大分子生物分析项目经理
20-25k
重庆
5年以上
硕士
招1人
8月6日更新
猎头顾问
· 上海京猎企业管理有限公司
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- 职位介绍
- 岗位职责
一、项目全周期管理：
负责生物分析项目（特别是大分子药物，如单抗、双抗、ADC、细胞因子等）的从方法开发、验证、到样本分析的全流程管理。
制定项目时间表、资源配置计划及预算控制，确保项目按照GCP/GLP规范及客户要求按时、高质量交付。
二、技术平台运营与优化：
直接负责LBA（配体结合分析）/ IA（免疫分析）平台的日常运营与技术支持。
解决实验过程中遇到的技术难题，优化实验流程，提升平台通量与数据质量。
重点涉及技术： ELISA, MSD (Meso Scale Discovery), ELLA (Simple Plex), 以及其他免疫分析技术（如Luminex, AlphaLISA等）。
三、客户沟通与汇报：
作为项目主要对接人，定期与客户或内部研发团队沟通项目进展、风险预警及解决方案。
负责撰写或审核项目相关的方案、报告及监管申报资料（如IND, NDA中的生物分析部分）。
四、团队管理与建设：
带领研究员、实验员组成的项目团队，负责绩效评估、培训及人才梯队建设。
维护团队高士气，确保实验室安全合规运营。
任职要求
1. 教育背景：
生物化学、免疫学、分子生物学、药代动力学（DMPK）或相关专业硕士及以上学位。
2. 工作经验：
核心硬性要求： 拥有5年以上生物分析（LBA/IA）领域工作经验，且至少2年以上团队或项目管理经验。
技术经验优先：
必须具备以下至少一种或多种技术的直接操作及管理经验：ELISA, MSD, ELLA。
熟悉生物药PK分析，包括抗药抗体（ADA）、中和抗体及生物标志物分析方法者优先。
有CRO（合同研究组织）工作经验或大型药企生物分析部门管理经验者优先。
3. 技能与能力：
熟悉国内外药品注册法规（NMPA, FDA, ICH）及GLP/GCP规范，了解生物分析方法验证指导原则。
具备优秀的项目管理能力，熟练使用项目管理工具（如Microsoft Project, Excel等）。
具备良好的英文听、说、读、写能力，能独立与国外客户进行技术交流及撰写英文报告。
具备出色的问题解决能力、抗压能力及跨部门沟通协调能力。
【加分项】
有GLP实验室建设或认证经验者。
有带领团队成功完成并支持NDA/BLA申报项目经验者。
熟悉Watson LIMS或其他实验室信息管理系统者。
英语口语，邮件往来、阅读英文文献是必要能力
- 其他信息
- 语言要求：不限
- 行业要求：制药
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