机械结构测试工程师 20-25k
苏州 3-5年 统招本科 招1人 8月14日更新
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余先生 2天前在线 已认证
助理顾问(AC) · 上海福锐企业管理咨询有限公司
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职位介绍
产品系统、子系统及部件验证 机械结构测量与机械应力测试 内外部标准符合性验证 建立满足质量管理体系要求的验证文档 测试工装与夹具的开发、验证及维护 实验室日常维护、运行,设备校准与资质管理 工作任务 1) 主要任务: 执行医疗产品、附件及模块的产品验证工作 编制测试规范、测试用例,并开展机械专业相关的测试活动 实施测试方法验证及测量不确定度数据分析 根据需要定义并搭建测试台架,开发测试工装与夹具 熟练使用各类测试设备(如测微计、压力计、温度计、推拉力计、三坐标测量机、材料拉力试验机等)执行既定测试 执行系统验证,确保设计输入要求得到满足 识别、分析并记录偏差 根据内外部要求编制相应的验证文档,并确保文档具备可审计性 在设计变更过程中协调必要的验证措施 2) 次要任务: 就内外部机械标准要求提供咨询建议 编制注册申报所需文档 为团队、方法及实验室运行提供有力的技术支撑 根据项目需求,专业地完成样品准备、操作、调试及模拟等工作 关键绩效指标(用于衡量岗位表现的定性与定量特征): 产品测试结果的高质量 实验室环境、设施、设备及工具的日常管理 技术创新与改进 任职资格、经验、知识与技能要求 1) 学历与教育背景: 机械工程/自动化工程或相关专业本科或硕士学历 2) 专业经验(年限): 测试工程师——至少3年医疗器械研发相关领域经验(优先考虑血液透析领域) 熟悉质量管理体系相关标准(ISO 9001、ISO 13485等) 熟悉医疗器械安全标准(IEC 60601-1、GB/T 9706.1、GB/T 14710等) 熟悉三坐标测量机 优先考虑具有机械设计软件使用经验者,如Auto CAD、Creo、SolidWorks、UG等 优先考虑具有机械设计与制造工艺经验者 优先考虑具有材料测试经验者,如MSDF、UL94测试、UV测试等 b) 语言能力: 具备较强的英语口头和书面沟通能力 c) IT技能: 精通常规计算机操作及办公应用程序,如Microsoft Word、Excel、PowerPoint 优先考虑具备软件编程语言能力者 d) 产品知识: 熟悉医疗器械行业,优先考虑具有血液透析机产品知识者
其他信息
语言要求:英语
行业要求:医疗器械

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更新时间:2026-08-14