【东莞生物制药 CDMO 设备负责人招聘】-猎头顾问东莞招聘信息-猎聘

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猎头 · 江苏满天星企业管理咨询有限公司

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职位介绍: 1、部门工作统筹、细化管理，保障车间生产正常连续运行，保障空调系统、水系统等正常运行，及时有效开展维修工作，达成公司下达的各项指标和任务。 2、负责项目内公用工程设施设备的选型，编写技术要求，参与设备招标、评标工作，合同谈判等，编写技术评标报告等。 3、负责设施设备的公用工程介质配管、电源供应的安装、调试工作。 4、负责制定公司设备设施的各项管理制度、本部门设备设施的管理、操作、维护保养标准操作规程和管理制度，并按照文件规定监督、执行。 5、负责本部门的偏差、变更的执行和关闭，负责本部门的质量回顾及公用系统验证工作。 6、负责制定本部门的月度和年度预算。 7、建立健全设备档案、计量台账、特种设备台账、危废台账等； 8、制定设备年度维护保养计划，年度校验计划。 9、负责新购设备选型、申购、安装及零配件的技术要求和验收。 10、负责本部门的固定资产的管理统计核查等相关工作。 11、负责管理全厂动力与运行、设备维护维修、计量与校验、特种设备年检、空调制水等岗位的日常工作，保障水、电、汽、气的正常供给。 12、负责全厂设施设备巡检，及时安排设备检修人员对设备维修，做好设备的维护、检修和保养记录，保障设备设施的正常运行。 13、负责全厂范围的零星工程工作。 14、负责生产设备的维修工作及技术改造工作。 15、负责制定节能降耗计划，并组织节能措施实施。协助成本核算部门核算全公司所耗蒸汽、水、燃料、电等费用。 16、根据公司批准的工程项目总施工预算书，严格监督控制工程项目施工成本、技术核定，确保工程项目成本控制目标的实现。 17、严格控制项目建设成本，加强变更与签证管理，协调处理合同实施执行过程中的纠纷、索赔等事宜。 18、按照药品管理法律法规规定，监督本部门的GMP执行及合规性。 19、负责组织完成本部门设备设施的URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ的验证文件的起草、执行工作，完成本部门设备的验证工作；协助其他部门执行设备的确认、验证工作。岗位要求： 1、本科及以上学历，机械工程、自动化控制、制药工程、生物工程、化工机械等相关专业；硕士优先； 2、10年以上制药/生物制药行业设备工程管理及团队管理经验； 3、有CDMO企业或生物制药（原液/制剂）设备管理经验； 4、有无菌制剂生产线设备管理经验（如冻干机、灌装线等）； 5、精通GMP环境下设备验证全流程（IQ/OQ/PQ）及变更控制、偏差处理等质量体系要求； 6、深入理解生物制药/制剂核心设备（生物反应器、层析系统、冻干机、灌装线、隔离器等）的结构原理、调试维护及故障处理； 7、优秀的领导力与团队管理能力，出色的跨部门沟通与协调能力，强烈的合规意识与质量风险意识； 8、具备英语听说读写能力者优先（对接国际客户/审计等）。

其他信息: 语言要求：普通话 + 英语; 行业要求：制药

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