验证经理(产品技术中心) 15-20k·14薪
台州 6-8年 本科 招1人 8月4日更新
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晏先生 1小时前在线 已认证
商务经理 · 重庆汇仕铭人才科技有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1、统筹公司产品验证管理工作,策划并组织实施各类产品工艺验证,确保验证结果符合注册要求,按时完成验证报告并递交注册。 2、负责产品清洗工艺的全生命周期管理,涵盖清洗工艺开发、清洗验证及持续验证,确保全过程符合GMP及EHS法规要求。 3、统筹技术文件管理体系,结合最新法规指南动态,对现有技术文件体系进行维护与升级,监督并推动体系有效运行,确保持续符合cGMP规范。 4、指导并审核工艺规程及相关记录、清洗规程及相关记录,以及其它工艺与评估类文件的起草和修订,确保文件科学、规范、可追溯。 5、负责团队建设与人才培养工作,通过系统培训与专业指导,持续提升团队专业能力与合规意识,打造高效专业的验证队伍。 岗位要求: 1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学工程与工艺等相关专业背景。 2、具备6年以上制药行业验证或质量管理经验,其中至少3年以上团队管理经验,有原料药企业工作背景者优先。 3、精通国内GMP法规及附录要求,熟悉FDA、EU、ICH等国际法规中关于验证的相关规定。 4、具备出色的文件编写与审核能力,优秀的跨部门沟通协调能力及项目管理能力。 5、具备较强的问题分析与解决能力,抗压能力强,能够独立应对各类官方审计与客户检查。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16