临床运营经理(Clinical Operation Manager) 20-35k·15薪
广州 5-10年 本科 招2人 8月13日更新
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张女士 1天前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责 1. 负责临床试验项目的整体运营管理,制定项目计划,统筹项目进度、预算、质量及风险,确保项目按时、高质量完成。 2. 负责Ⅱ/Ⅲ期临床试验全生命周期管理,包括项目启动、执行、监查、关闭等各阶段工作。 3. 协调医学、统计、数据管理、注册等内部团队,以及CRO、SMO、研究中心等外部合作伙伴,保障项目高效推进。 4. 负责研究中心及供应商(CRO、中心实验室、数据管理公司等)的筛选、评估及日常管理,建立稳定的合作关系。 5. 跟踪项目关键指标,包括患者入组、数据质量、Query处理、方案偏离等,及时识别风险并制定解决方案。 6. 建立并维护项目质量管理体系,确保临床试验符合GCP、法规要求及公司SOP,配合QA及监管机构检查。 7. 负责项目风险识别、评估及CAPA管理,协调各方资源,推动重大问题解决。 8. 负责项目预算制定、成本控制、合同审核及付款管理,确保项目成本合理、执行规范。 9. 定期向管理层汇报项目进展、关键风险及资源需求,为项目决策提供支持。 任职要求 1. 本科及以上学历,医学、药学、生物学、护理学等相关专业。 2. 5年以上药物临床试验相关工作经验,其中至少3年以上临床项目管理经验。 3. 有独立负责Ⅱ期或Ⅲ期临床试验全流程管理经验。 4. 熟悉GCP及国内药品研发相关法规,具备扎实的临床运营专业知识。 5. 熟悉CRO、SMO及研究中心管理流程,具有良好的供应商管理经验。 6. 具备优秀的项目管理能力,能够统筹项目进度、质量、预算及风险。 7. 具备良好的跨部门沟通协调能力,能够推动多方团队高效合作。 8. 工作认真严谨,责任心强,具有较强的执行力、抗压能力及多项目管理能力。 9. 持有GCP证书者优先。 加分项 * 有肾病、肿瘤、自免等治疗领域临床项目经验优先。 * 有创新药项目经验优先。 * 有IND至NDA阶段临床运营管理经验优先。 * 有国内多中心临床试验项目管理经验优先。
其他信息
语言要求:普通话
行业要求:制药

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