质量体系工程师 10-15k·13薪
无锡-滨湖区 3-5年 本科 招1人 8月4日更新
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职位介绍
岗位职责 依据 ISO13485、医疗器械 GMP 维护体系文件,监督研发、来料、生产、成品全流程合规落地; 全流程质量管控:跟进来料、样机、产线、出厂检验及客诉,完成不良根因分析,推动整改闭环; 负责内审、客户 / 药监审核对接,管理 CAPA、工程变更、不合格品与产品追溯; 输出质量数据报表,组织内部质量培训,持续优化各环节质控标准。 任职要求 本科及以上学历,专业不限;2 年及以上医疗器械行业质量相关经验(IQC / 制程 / 成品 / 研发质量均可,无需专职体系经验); 了解 ISO13485、医疗器械相关法规,能看懂产品 BOM、图纸及测试报告; 可独立编写 SOP、检验规范、整改报告,擅长跨部门协调推进质量改善; 质量意识强,严谨细心,能识别各类质量风险并落地管控措施。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:医疗器械

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