生产纯化主管(或裂解纯化主管)#90M0152332 12-16k·13薪
常州 3-5年 统招本科 招1人 8月13日更新
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吴女士 7小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责 1.纯化生产运营:负责流感裂解疫苗生产车间下游(纯化/裂解纯化)的日常生产组织与现场管理,确保按生产计划高质量完成纯化批次任务。 2.工艺控制与合规:精通生物制品下游纯化工艺,严格把控裂解、离心、超滤、层析等关键工艺节点参数,确保生产过程符合国家GMP及疫苗法规要求。 3.团队管理与带教:负责下游生产小组(十余人规模)的日常人员调度、技能培训与绩效考核,监督SOP及批生产记录的标准化执行。 4.验证与偏差处理:参与下游纯化设备的安装、确认与验证(包含设备更新改造);主导或配合纯化过程中出现的生产偏差调查与CAPA执行。 5.文件体系建设:起草、修订下游生产相关的批生产记录、SOP及工艺规程,确保生产数据的真实性与完整性。 工作经验: 1.具备 1–2 年及以上 生物制品/疫苗生产车间下游主管或资深组长经验(必须为成熟主管)。 2.具备商业化生产经验,熟悉大规模商业化生产车间的纯化流程。 3.精通下游纯化工艺,具备 流感裂解疫苗、病毒裂解或蛋白纯化(如超速离心、大规模柱层析、超滤膜包等)实际操作经验者优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:生物技术

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