mRNA中试工艺开发工程师 15-25k
威海 2-6年 硕士 招1人 8月13日更新
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郎先生 2小时前在线 已认证
猎头 · 诗迈医药咨询(上海)有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1、负责或参与mRNA疫苗原液中试规模的工艺开发,涵盖质粒发酵、线性化、体外转录(IVT)反应体系优化、加帽加尾工艺以及下游纯化(Oligo dT亲和层析、离子交换层析、切向流过滤等)流程的建立。 2、负责或参与蛋白重组疫苗原液中试规模的工艺开发,涵盖细胞/细菌培养、表达体系优化及下游纯化(高压均质、Ni柱亲和层析、离子交换层析、切向流过滤等)流程的建立。 3、主导或协助研发部小试工艺向中试/商业化规模的放大转移,解决放大过程中出现的温度均一性、传质效率、剪切力影响及产品稳定性等工程技术问题。 4、针对mRNA药物特殊性(完整性、加帽率、dsRNA残留等),设计并执行DOE实验,确定关键工艺参数(CPP)与关键物料属性(CMA)。 5、参与建立mRNA原液、重组蛋白原液及中间体的过程控制标准,支持IND申报资料的撰写。 任职要求: 1、教育背景:硕士及以上学历,生物工程、生物制药、化学工程、发酵工程或相关专业。 2、工作经验: 2年以上生物制药工艺开发经验,必须具备mRNA疫苗/核酸类药物工艺开发或中试放大经历,同时具备蛋白重组疫苗工艺开发者优先。 3专业技能 3.1熟练掌握mRNA全流程工艺(至少精通一个环节),包括但不现已: 体外转录(IVT):反应动力学、酶活性影响及底物浓度优化; LNP包封:微流控工艺参数调节及粒径控制经验。 纯化工艺:AKTA层析系统、切向流过滤(TFF)操作及膜过滤工艺优化。 3.2 放大意识:理解实验室规模、中试规模与商业化生产在生物反应器、温控效率、混合时间及纯化载量上的本质差异。 3.3 熟悉QbD理念与DOE软件者优先。 4、有IND申报经验,参与过CMC工艺开发者优先。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:专业技术服务

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