【北京质量管理总监招聘】-猎头顾问北京招聘信息-猎聘

朴女士 2天前在线已认证

高级顾问 · 上海仲望企业管理咨询有限公司

简历处理快回复速度快

聊一聊

职位介绍: "岗位定位：全面负责GLP质量体系、稽查、迎检、团队管理，对机构研究合规与数据可靠性负总责。岗位职责 1. 统筹搭建、持续优化GLP质量管理体系，组织内审、管理评审，保障体系持续符合NMPA/OECD/FDA GLP、CNAS、数据可靠性要求。 2. 制定年度QA稽查计划，审批稽查报告；组织在研项目、设施、系统、文件稽查，推动缺陷调查、整改与CAPA闭环。 3. 牵头各级监管部门GLP核查、CNAS评审、客户审计全流程工作，统筹缺陷回复、整改跟踪。 4. 审核重大研究方案、研究报告、QA声明；主导重大偏差、质量事件调查、风险评估。 5. 供应商质量体系审计、评估、准入与持续监督；审核外包项目质量协议。 6. 规划部门人力、预算、工作分配；搭建QA人才梯队、绩效考核、专业培训。 7. 定期向管理层汇报质量绩效、重大质量风险、体系运行状况，推动跨部门质量改进。 8. 组织GLP、数据可靠性、SOP全员培训，建设公司合规质量文化。" "1. 硕士及以上，药学、药理学、毒理学、生物、分析化学等相关专业。 2. 5年及以上GLP CRO质量保证工作经验，至少3年团队管理经验；完整经历过至少1次国家局GLP核查或CNAS评审。 3. 精通GLP法规、数据可靠性、ALCOA+、偏差/变更/CAPA管理流程；熟悉毒理、动物实验、分析检测全流程。 4. 具备独立稽查、撰写稽查报告、组织迎检、缺陷整改的实战经验；良好英文读写，可阅读国外GLP指导原则。 5. 严谨细致、风险意识强，沟通协调能力突出，能协调专题负责人、动物房、分析、项目管理等多部门。"

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：专业技术服务

猎聘温馨提示：

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的，请立即举报

· 扣押您的身份证件或者其他证件；
· 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物（如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等）；
· 强迫您入股或者向您集资；
· 以招聘名义牟取不正当利益；
· 发布虚假招聘广告信息；
· 工作时长违反劳动法规定；
· 存在其他损害您的合法权益的行为。

2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的，请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况，同时注意自身资金安全，防范招聘欺诈。

了解更多安全防范知识>

3. 本平台招聘方不向求职者提供任何收费服务。

查看全部