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人事专员 · 杭州诗迈医药科技有限公司

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职位介绍: 一、岗位职责严格遵守生物技术中心各项规章制度、安全管理制度，并按照标准SOP进行日常各项工作；认真填写各类工作相关记录；日报、周报按时提交。积极学习各类岗位相关法律法规、专业知识、实验技能及各类工作相关技能，及时发现及反馈各类工作问题。大规模重组蛋白制备与团队管理：负责搭建并领导百克级蛋白纯化技术团队，统筹中试纯化生产线的资源配置、人员排班与项目进度管理。指导团队解决杀虫蛋白等难溶蛋白的包涵体变性与复性（Refolding）难题，开发高效的洗涤与复性工艺。监督中试级（克级至百克级）纯化设备的运行（如高压均质、切向流过滤（TFF）及大型制备色谱系统），确保团队按节点交付100g级高纯度、低内毒素的蛋白样品，满足28天经口毒理学等严苛的动物喂养试验需求。植物内源微量蛋白提取：针对富含多酚、多糖的复杂植物基质，开发特异性的裂解与提取策略。利用免疫亲和等技术从植物粗提液中富集微量目标蛋白，用于等同性分析。蛋白等同性与安全性评价（表征）：主导微生物表达蛋白与植物内源蛋白的实质等同性（Equivalence）比对研究。利用高分辨质谱（LC-MS/MS）及理化分析手段，确证蛋白的一级结构序列一致性，分析糖基化、氧化、脱酰胺等翻译后修饰（PTM），评估其对蛋白功能及安全性的影响。法规合规与文档管理：严格按照工业界标准（GLP/GMP-like）撰写SOP、批生产记录及研究报告。为转基因生物安全评价申报（如符合MARA/EFSA等机构要求）提供高质量的实验数据支持。二、任职资格硕士及以上学历，博士优先所需专业：生物化学、分子生物学、结构生物学、生物工程或相关专业。 3-5年以上直接相关的工业界实战经验（必须），具备技术团队管理经验，特别是主导过百克级以上蛋白中试生产及团队统筹经验者优先。。蛋白纯化与工艺放大：精通亲和、离子交换、疏水、分子筛等层析原理。熟练操作AKTA Pilot/Process或同等级别的工业制备型液相色谱系统。对大肠杆菌表达的不溶性蛋白有极强的处理能力，精通包涵体洗涤、变性和复性工艺开发。熟练掌握高压均质机破碎、切向流过滤（TFF/超滤浓缩）技术。精通内毒素去除工艺及残留检测，确保样品符合动物实验标准。团队与生产运营管理：熟悉中试纯化车间或大型实验室的运营，具备多任务并行协调、物料管控及规模化生产计划制定能力。能够有效对下属进行实验技能培训、SOP执行考核与安全管理，保障大批量制备任务高质高效交付。复杂基质样品处理：掌握针对高多酚、高多糖植物组织的特殊裂解液配方，熟练运用液氮研磨、分级沉淀等除杂策略。具备从复杂背景中利用抗体特异性富集微量目标蛋白的能力。蛋白表征与质谱分析：熟练掌握SDS-PAGE,Western Blot, ELISA, 酶活测定。能够独立操作或深入解读HPLC-SEC/IEX及N端测序结果。精通蛋白酶解和肽段测序，能通过肽指纹图谱（PMF）以极高的覆盖率（＞90%）确证氨基酸序列。能通过精确分子量测定，快速判断蛋白是否存在截短或降解。具备翻译后修饰（PTM）分析能力（如糖基化、氧化、脱酰胺），并能从一级结构层面证明“微生物发酵蛋白”与“植物内源蛋白”在序列上的完全一致性。领导力（Leadership）：具备带领技术团队攻坚克难的能力，善于激发团队潜能，能够将工业化、标准化的生产思维贯彻到日常研发与制备工作中。严谨性（Rigor）：对数据质量有极高的敏感度，能够确保实验结果经得起法规机构的审查。解决问题能力（Problem Solving）：在面对“死蛋白”（复性失败）或“提不出”（植物干扰严重）等棘手技术问题时，具备极强的攻坚能力和逻辑排查能力。跨部门协作（Collaboration）：具备良好的沟通能力，能够准确理解法规团队的需求，并将研发语言转化为合规的申报语言。抗压能力：能够适应项目申报节点的紧迫性，在多任务并行下保持团队的高效产出。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：计算机软件

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