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北京 5-10年 博士 招1人 8月14日更新
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郭女士 2天前在线 已认证
Manager Consultant · 北京炬铭人力资源管理有限公司
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职位介绍
工作职责: 1. 根据部门发展规划制定临床医学组的建设目标及年度工作计划,并组织实施; 2. 负责审核及编写临床各项目的临床开发策略、临床研究方案及临床医学相关文件,保证临床研究方案的科学性、合理性和规范化; 3. 指导和审核临床在研项目的临床试验资料(包括伦理资料、IND/NDA申报资料); 4. 组织和指导临床在研项目的医学审核,确保项目的医学质量; 5. 跟踪各项目试验进展,及时发现问题并提供解决方案; 6. 负责医学组团队管理,完善医学部工作流程规范,并监督执行。 岗位要求: 1. 医学、临床学类专业博士学历。 2. 具备8年以上在综合型制药企业从事创新药临床试验工作经验; 3. 5年以上医学团队管理经验; 4. 负责过多个创新药I-III临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与FDA、CDE沟通的较为丰富的实际经验。熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力 5. 英语口语流利,可与国外研究机构和审评机构人员进行专业交流;熟练查阅、阅读专业文献。 6. 工作责任心强,具有较强的团队管理能力、较组织能力及执行力
其他信息
语言要求:英语
行业要求:培训服务,制药

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更新时间:2026-08-14