疫苗医学总监 50-70k
南京 5-10年 硕士 招1人 7月28日更新
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职位介绍
一、岗位职责 1、负责公司预防性疫苗领域产品的全生命周期临床开发,包括适应症定位、临床开发策略和临床路径的制定与实施; 2、负责疫苗项目临床IND申报到NDA上市过程中的临床医学开发策略,临床数据分析,及临床开发计划的实施; 3、负责疫苗项目临床试验方案、总结报告、注册临床申报资料等技术资料的撰写与审核; 4、提供对临床决策的战略观点,指导关于未满足的医疗需求和临床数据的决策,制定并更新执行临床开发计划,确保临床试验高效合规进行; 5、培养、建立、维护国内外资深专家资源与网络,负责与国内外相关研究机构、专业领域内专家建立合作关系; 6、组织撰写并发表综述文章、专家共识,作为产品推广的学术依据; 7、负责与监管机构、主要研究者、技术合作方、CRO及其他临床相关机构的互动交流。 二、任职要求 1、硕士及以上学历,临床医学、预防医学、公共卫生、免疫学、病毒学、生物学等相关专业;博士学历优先,具有海外知名院校教育背景者优先。 2、8年以上制药企业或疫苗企业医学相关工作经历;3年以上团队管理经验,具有优秀的团队领导能力; 3、具有疫苗企业、疾病预防控制中心或制药企业感染领域的工作经历; 4、具有独立或以主要参与者的方式完成过药物/疫苗早期研发、临床研究和注册上市全过程的经验者优先; 5、具有跨国公司医学管理经验或公共卫生系统管理工作经验者优先。 6、深入了解国内外疫苗行业的法规政策和最新技术发展趋势;具备优秀的数据分析能力和科研项目管理能力; 7、精通临床试验设计与实施流程,熟悉NMPA/FDA/EMA等监管机构对疫苗研发的法规要求; 8、具备出色的沟通能力、演讲技能与跨部门协作能力;英语流利,具备阅读、撰写和交流专业文献的能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药,专业技术服务

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更新时间:2026-08-16