生产总监(大输液) 20-30k·13薪
成都 10年以上 本科 招1人 8月16日更新
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周女士 4小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1. 生产运营与工艺验证 负责无菌制剂工艺验证的全流程管理(包括方案起草、批生产执行、偏差处理及报告出具),并协同工程部完成设备安装调试及IQ/OQ/PQ确认。 负责商业批生产排产与执行,收集初期数据以持续优化设备、工艺及SOP,同时制定物料耗损指标,有效控制验证与试产成本。 2. 质量体系与合规管理 起草并维护生产相关的SOP、工艺规程及技术文件,确保符合GMP及法规要求。 主导GMP核查及各类内外部审计的现场准备、人员应答与整改工作,积极配合质量部门监督,确保顺利通过官方审计。 3. 设备设施与现场管理 负责生产区域厂房、设施及设备的日常清洁、维护、点检与报修管理,确保生产环境满足法规与功能性要求。 推进精益生产,优化现场管理,确保生产全过程处于良好的受控状态。 4. EHS(安全与环境)管理 贯彻部门EHS方针,负责生产区域的安全风险识别、防控及日常安全检查。 落实危化品管理、废弃物处理及应急响应工作,起草安全操作规程并组织全员培训。 5. 团队建设与综合管理 负责生产团队的人才梯队建设、多面手培养及全面技能培训与考核授权。 协同HR制定部门绩效目标,参与部门战略规划、信息化建设及厂房扩建等公司级项目。 任职要求: 1.本科及以上学历,药学、制药工程、生物化学等相关专业。 2.经验资历: 5-10年无菌制剂行业经验,其中至少3-5年生产管理经验。 精通GMP规范及无菌制剂工艺,具备车间管理、认证及项目建设经验者优先。 精通精益生产工具,能将其与现场管理及GMP有效融合。 3.核心能力:具备出色的团队管理、生产统筹、问题解决与决策能力;执行力强,熟练使用办公软件。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16