生产总监(大输液)
20-30k·13薪
成都
10年以上
本科
招1人
8月16日更新
猎头顾问
· 上海麦星企业管理咨询有限公司
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- 职位介绍
- 岗位职责:
1. 生产运营与工艺验证
负责无菌制剂工艺验证的全流程管理(包括方案起草、批生产执行、偏差处理及报告出具),并协同工程部完成设备安装调试及IQ/OQ/PQ确认。
负责商业批生产排产与执行,收集初期数据以持续优化设备、工艺及SOP,同时制定物料耗损指标,有效控制验证与试产成本。
2. 质量体系与合规管理
起草并维护生产相关的SOP、工艺规程及技术文件,确保符合GMP及法规要求。
主导GMP核查及各类内外部审计的现场准备、人员应答与整改工作,积极配合质量部门监督,确保顺利通过官方审计。
3. 设备设施与现场管理
负责生产区域厂房、设施及设备的日常清洁、维护、点检与报修管理,确保生产环境满足法规与功能性要求。
推进精益生产,优化现场管理,确保生产全过程处于良好的受控状态。
4. EHS(安全与环境)管理
贯彻部门EHS方针,负责生产区域的安全风险识别、防控及日常安全检查。
落实危化品管理、废弃物处理及应急响应工作,起草安全操作规程并组织全员培训。
5. 团队建设与综合管理
负责生产团队的人才梯队建设、多面手培养及全面技能培训与考核授权。
协同HR制定部门绩效目标,参与部门战略规划、信息化建设及厂房扩建等公司级项目。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、制药工程、生物化学等相关专业。
2.经验资历:
5-10年无菌制剂行业经验,其中至少3-5年生产管理经验。
精通GMP规范及无菌制剂工艺,具备车间管理、认证及项目建设经验者优先。
精通精益生产工具,能将其与现场管理及GMP有效融合。
3.核心能力:具备出色的团队管理、生产统筹、问题解决与决策能力;执行力强,熟练使用办公软件。
- 其他信息
- 语言要求:不限
- 行业要求:制药
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