高级GMP工程师(马来西亚) 20-30k·13薪
天津 经验不限 本科 招1人 8月16日更新
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avator
梁女士 5小时前在线 已认证
运营总监 · 南京芮塔企业管理咨询有限公司
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职位介绍
1、体系运行:负责质量管理体系的推进工作,按体系要求组织开展相关活动,促进体系相关要求与公司运营管理融合并持续改进(ISO9000/GMP管理体系);组织制定并实施公管理体系文件要求;负责偏差、变更、CAPA的审核、登记和完成情况验收审核,确认、验证方案、报告的审核、记录;负责质量会议内容;组织年度质量回顾,稳定性数据分析并形成报告(GMP体系);组织编制和维护质量管理体系文件,确保满足ISO9000及GMP/FDA的相关要求;负责组织编制制定并推进实施GMP相关运行文件(如指导各类URS文件及3Q文件的编制实施,各类验证规程的制修订、验证主计划的形成与审核,稳定性考核规程制定及组织实施等);负责定期组织有关部门对本企业实施GMP的情况进行全面检查,并将自检情况及时报告企业负责人 ;负责质量推进和改善活动的组织工作(ISO9000/GMP管理体系); 2、日常管理:负责对顾客投诉和质量事故调查处理工作的指导和协调;负责异物、磁性物及缩孔防控工作的管理与协调工作; 3、客户审核:负责客户审核的资料准备,协调各部门做好迎审准备; 4、团队建设:团队绩效方案制定及评价 :新员工招聘与培训:根据部门工作需要,制定年度用人计划,经审批后和人资对接落实新员工招聘,并安排入职培训;定期组织在职员工培训,不断提升团队的职业素养 ;组织不同形式的员工活动,不断提升团队的凝聚力; 5、EHSC:做好质量科安全管理工作。 主要要求: 1、具有5年以上化工工作及质量管理经验;接受过GMP专业培训;主导过GMP/FDA现场检查一次以上的经历; 2、熟知ISO 9001质量管理体系知识,熟悉国家的质量管理相关政策、法律法规,熟悉质量管理工具方法; 3、具有较强的组织、沟通、协调、分析判断能力,良好的人际交往、语言表达和学习能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:化工,新材料

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