【广安 QC经理招聘】-猎头顾问广安招聘信息-猎聘

刘女士 3天前在线已认证

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职位介绍: 岗位职责： 1. 全面负责QC部门整体运营管理，带领20人以上团队，统筹理化、仪器、微生物、取样留样等全模块检验工作； 2. 建立并持续优化QC质量管理体系，完善SOP、检验流程、数据完整性管理，确保符合GMP及相关法规要求； 3. 负责原辅料、包材、中间体、成品的检验放行、稳定性研究、留样管理及检验记录审核； 4. 主导OOS/OOT、偏差、变更、不合格项调查与CAPA整改，确保问题闭环； 5. 统筹应对官方GMP检查、客户审计、第三方审计，负责迎检策划、资料准备、缺陷整改跟进； 6. 负责实验室仪器设备、计量校准、试剂标液、对照品管理及方法验证/确认工作； 7. 制定部门培训计划、绩效考核，搭建人才梯队，提升团队专业能力与工作效率； 8. 协调生产、注册、仓储、项目等部门，保障多项目并行下检验工作高效推进。任职要求： 1. 药学、药物分析、化学等相关专业，本科及以上学历； 2. QC体系出身，5年以上QC相关工作经验，3年以上QC管理经验； 3. 具备管理20人以上QC团队的成熟经验，团队统筹、人员安排能力突出； 4. 有CDMO企业工作经验优先，熟悉CDMO多品种、定制化、项目制管理模式； 5. 具备丰富的审计迎检经验，经历过NMPA/FDA/欧盟GMP检查或大客户审计，能独立主导迎检与整改； 6. 精通中国GMP、数据完整性要求，熟悉药典及相关检验规范； 7. 逻辑清晰，责任心强，具备优秀的跨部门沟通、问题解决与抗压能力。

其他信息: 语言要求：普通话; 行业要求：制药

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