原料药生产总监/经理 28-45k·13薪
绍兴-上虞区 10年以上 本科 招8人 8月14日更新
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赵女士 6小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位概述: 全面负责原料药生产车间全流程运营管理,统筹车间人员、设备、生产计划、现场安全、工艺执行、质量合规等工作;兼顾 GMP 与非 GMP 生产管理,保障车间稳定、高效、合规完成原料药量产任务,搭建标准化车间管理体系。 主要工作职责: 1.生产统筹管理 根据公司订单制定车间月度 / 周度生产排程,合理调配班组、物料、设备资源,把控生产进度、收率、生产成本,按期完成各批次原料药生产交付;持续优化生产工艺操作,提升生产效率,降低原辅材料损耗。 2.现场与合规管控 统筹车间日常现场管理,规范各工序操作行为;具备 GMP 或非 GMP 车间管理经验均可,落实车间质量管控要求,配合 QA 完成批记录审核、偏差、变更、OOS/OOT 等质量事项闭环处理,杜绝重大质量事故。 3.人员团队管理 负责车间操作工、班组长、工艺员等全员管理,搭建班组岗位职责体系;组织岗前、岗位技能、安全合规培训,落实绩效考核,搭建人才培养机制,维持团队稳定。 4.设备、物料与环境管理 统筹车间反应釜、分离、干燥、粉碎等全套原料药生产设备日常维护、保养、检修计划;管控车间原辅料、中间体、危化品出入库、储存、领用全流程;管控车间洁净区 / 普通生产区环境、三废预处理、危废管理。 5.安全与环保管理 落实车间安全生产主体责任,组织隐患排查、应急演练,管控动火、有限空间等特殊作业;规范危化品使用、废气废液废渣处置,杜绝安全、环保事故。 6.跨部门协同与制度搭建 对接研发、质量、仓储、采购、设备、EHS 等部门,同步解决生产各类问题;结合车间实际修订岗位 SOP、批记录、设备操作规程、车间管理制度,推动车间管理标准化。 7.数据复盘与持续改善 定期汇总车间产能、收率、损耗、质量、安全数据,组织车间复盘会议,识别管理短板并落地改善方案,持续提升车间整体运营水平。 任职要求: 1.学历专业:全日制本科及以上学历,制药工程、化学工程、应用化学、精细化工、药物合成等相关专业。 2.工作经验:5 年及以上原料药 / 精细化工生产车间管理经验,有完整班组、车间全盘统筹履历;GMP 车间、非 GMP 中试 / 生产车间经验均可接受。 3.专业能力:熟悉原料药合成全流程生产工序,掌握危化品生产管控、车间批生产记录管理逻辑;了解安全生产、环保相关法规,能独立处理生产偏差、设备故障、现场突发问题。 4.综合能力:具备较强计划统筹、人员管理、跨部门沟通能力,逻辑清晰,执行力强;能承受量产车间高强度工作,具备问题预判与落地改善能力。 其他 岗位加分项: 1.有原料药 CDMO 企业车间管理经验; 2.具备多品种、小批量定制化原料药生产管理经验; 3.熟悉 EHS 管理、洁净车间运维、工艺放大生产管理。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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