【杭州 IT 部门负责人（总监级）招聘】-猎头顾问杭州招聘信息-猎聘

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职位介绍: 岗位硬性要求： 1、45岁以内，过往行业背景为大型制药企业（化药优先，中成药背景不看）； 2、最好是cdmo/cro企业的工作背景。一、职位综述 1、作为 CDMO/CRO 业务板块的 IT 负责人，本岗位需统筹集团 IT 架构、数据治理与信息化项目落地，构建中美欧跨区域 IT 运营与合规体系，满足港股上市及多地法规要求。负责外部审计IT 对接工作，主管国内 IT 团队建设，为美国 IT 团队输出管理标准与技术支撑。运用数字化、智能化手段赋能研发与生产，推进集团数字化转型，保障企业长效经营。二、核心职责【负责集团 IT 管理工作】落实集团 IT 整体管理边界规划，统筹国内及美国区域全部 IT 业务、基础设施、应用系统、供应商资源与预算管控。承接集团所有部门各层级数字化需求，统一协调内外部资源，保障整体 IT 服务有序落地。【负责集团 IT 体系规划和建设】依托集团中长期发展战略，协同管理层制定 IT 整体规划与技术路线图，统筹和迭代基础架构，信息安全防护体系，计算机化系统验证、系统权限、变更管理等合规机制，保障 IT 架构合规和高效运行。【负责集团数据治理】搭建集团级数据治理体系，统一全域数据标准与数据口径，划定全业务数据管理范围。在符合中美欧数据监管规则要求基层上，完成集团异构系统数据打通、流转与溯源管理，满足数据完整性、可追溯性监管要求。【负责集团信息风险管控机制构建和优化】牵头集团 IT 风险管控体系迭代和风险防范执行，覆盖 IT 系统全生命周期风险、信息安全风险、数据容灾备份风险、供应商合作风险等，并参与提供政府和客户审计、上市年报审计等所需 IT 支持。【负责集团信息化重点项目管理】围绕集团战略规划和年度重点工作安排，管理年度信息化重点项目，参与完成信息化项目规划、选型、实施与落地，落实项目全流程管控、进度追踪与验收管理，保障各项目按时、按质交付。【负责集团 IT 团队管理和能力建设】负责中美两地 IT 团队建设、人才培养、绩效考核与能力提升，包括对美国区域 IT 团队业务指导和工作监督与流程管控，打造符合集团战略规划所需的信息化保障队伍。【负责保障公司信息安全】负责中美两地数据保密，信息安全，建立体系化的信息安全架构，落实必要的从系统、文件、数据相关的信息安全管理机制和监控平台，落实 24*7 信息实时安全管理平台。三、任职资格 1. 教育背景：统招本科及以上学历，计算机科学、信息技术、软件工程、制药工程（交叉学科背景）等相关专业。 2. 工作经验：总监级：8-10 年以上制药、生物技术或 CDMO/CRO 行业 IT 相关经验，其中至少 5 年以上团队管理经验。有成功主导 FDA/NMPA 审计中 IT 模块的经验者优先。 3. 专业技能：合规专业能力：精通 NMPA GMP、GCP 及 FDA/EMA 相关法规，深刻理解 GAMP 5、21 CFRPart 11 及数据完整性（ALCOA+）要求。系统实施经验：具备制药行业核心业务系统（LIMS、QMS、DMS、WMS、ERP、MES、EDC系统等）的实施或管理经验。基础架构能力：熟悉网络架构、服务器虚拟化、主流数据库、云服务及信息安全技术。语言能力：具备良好的英文读写能力，能够阅读理解英文法规文件，口语流利者优先。 4. 核心胜任力：合规意识：对数据完整性和合规红线有深刻敬畏，原则性强。业务敏锐度：理解 CRO 研发流程与 CDMO 生产运营逻辑，能将技术方案与业务需求有效结合。项目管理能力：具备多项目并行管理能力，能够有效协调内外部资源推动项目落地。沟通影响力：优秀的跨部门沟通能力，能向非技术人员清晰解释技术方案，推动协同。四、工作挑战与机遇 • 挑战：如何平衡多肽/小核酸前沿业务快速迭代的需求与 IT 系统合规刚性要求；如何量化 IT对研发效率和质量指标的实际贡献；如何应对多站点、多业务模式的复杂 IT 环境。 • 机遇：在公司迈向新台阶的关键期，有机会从 0 到 1 深度构建符合国际标准的 IT 合规与数字化体系，成为细分赛道稀缺的"懂业务、精合规、通技术"的复合型 IT 负责人；深度参与多肽/小核酸前沿技术领域的数字化转型。五、关键绩效指标维度关键绩效指标合规性 IT 模块在官方/客户审计中无重大发现项；计算机化系统验证完成率 100%；系统权限与数据备份合规率 100% 系统可用性核心业务系统可用性≥99.5%；网络故障平均修复时间（MTTR）≤X 小时信息安全无重大信息安全事件；数据备份恢复成功率 100%；员工信息安全培训覆盖率 100% 项目交付年度重点 IT 项目按时交付率≥90%；项目验收满意度≥85% 团队管理团队核心员工流失率≤X%；关键岗位继任计划覆盖率 100%