生产总监/经理(多肽原料药或多肽侧链) 20-40k
东营 3-5年 大专 招1人 7月17日更新
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范女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
职位描述: 1、负责司美格鲁肽等多肽产品新产线的0-1搭建工作,主导车间规划布局、设备选型与确认(DQ/IQ/OQ/PQ)、工艺转移与放大、产能爬坡,推动产线从建设到商业化生产的全流程落地; 2、建立并完善符合GMP要求的生产管理体系,组织编写和审核SOP、批生产记录、工艺规程等文件,确保生产活动合规运行; 3、主导工艺验证、清洁验证及持续工艺确认,配合质量、注册部门完成注册申报、现场核查及官方/客户审计(NMPA、FDA等); 4、负责生产团队的组建、培训与梯队建设,建立岗位操作标准和绩效考核机制,打造稳定高效的生产队伍; 5、持续优化生产工艺与生产流程,提升产品收率和设备利用率,有效控制生产成本,推动降本增效; 任职要求: 大专及以上学历,药学、药物化学、化学工程、生物工程等相关专业,年龄50岁以下; 具备多肽原料药或多肽侧链(司美格鲁肽侧链等)生产管理经验,有新品产线0-1搭建经验者优先; 熟悉多肽合成、纯化、冻干等关键工艺及设备,熟悉GMP及相关法规要求; 具备较强的团队管理、项目推进和跨部门协调能力,能承受新产线建设期的工作压力; 具有齐鲁制药、华海药业、药明康德、凯莱英、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、长沙晨辰医药、山东君泰生物、菏泽君成药业等多肽/多肽侧链方向从业背景者优先考虑。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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