生产管理设备副总监 30-50k
上海 经验不限 学历不限 招1人 7月16日更新
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胡女士 2天前在线 已认证
高级顾问 · 英德仕(北京)人力资源服务有限公司
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职位介绍
岗位职责 负责生物制药原液与制剂核心工艺设备(生物反应器、层析系统、超滤/渗滤系统、灌装线、冻干机等)全生命周期管理,涵盖设计选型、安装确认、预防性维护、维修优化至退役全流程。 负责DCS/PLC/SCADA、EMS及过程仪表的日常运维与异常处理,确保自控系统稳定运行;推进系统升级与数字化改造。 建立并持续优化PM/CM计划与备件策略,提升设备与自控系统可靠性;制定关键设备BCP/DRP,保障生产连续性。 确保设备相关文件(SOP、维护记录等)符合GMP要求,负责客户及官方审计的准备与迎审工作。 管理设备与自控团队,负责招聘、培训、绩效及梯队建设;跨部门协同生产、质量、EHS等,保障生产稳定高效运行。 优化备件库存与采购,控制维护成本;推进设备节能降耗,落实EHS安全要求。 任职要求 本科及以上学历,机械工程、自动化、生物制药工程等相关专业,硕士优先。 10年以上生物制药/CDMO行业设备与自控管理经验,5年以上团队管理经验;有原液/制剂设备运维及EMS管理经验者优先。 精通GMP环境下设备与自控系统验证全流程,熟练掌握FMEA、PSP、TPM等风险分析与问题解决工具。 英语流利,具备良好的中英文书面与口头沟通能力。
其他信息
语言要求:英语
行业要求:专业技术服务

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